Pureza verificada 99.9%
Cada lote se analiza por HPLC y espectrometría de masas antes de salir de laboratorio.
Certificado COA por lote
Documentación de identidad, pureza y contenido disponible para cada número de lote.
Cadena de frío controlada
Liofilización, almacenamiento y envío bajo condiciones validadas de temperatura.
Trazabilidad completa
Del origen de la materia prima al vial etiquetado: cada paso queda registrado.
Fichas técnicas completas
Protocolos, reconstitución, aplicación y almacenamiento documentados producto por producto.
Acompañamiento profesional
Soporte técnico para profesionales de la salud y equipos de investigación.
Del aminoácido al vial etiquetado
Seis etapas, seis puntos de control. Un lote que falla en cualquiera de ellos no se libera al catálogo.
Certificado COA
Síntesis en fase sólida
Producción bajo protocolos SPPS con materias primas de grado farmacéutico y control de cada acoplamiento.
Purificación por HPLC
Cromatografía líquida preparativa hasta alcanzar y superar el umbral del 99% de pureza.
Espectrometría de masas
Confirmación de la masa molecular exacta y de la identidad de la secuencia peptídica.
Liofilización controlada
Secado por congelación que preserva la estructura y extiende la estabilidad del compuesto.
Llenado y sellado estéril
Envasado en viales de vidrio tipo I con tapón de bromobutilo y sello de aluminio.
Liberación con COA
Cada lote se libera únicamente con su Certificado de Análisis correspondiente.
Los seis parámetros que verificamos
Todo Certificado de Análisis emitido por Evopepta reporta, como mínimo, estos parámetros vinculados a un número de lote específico.
| Parámetro | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Identidad | Espectrometría de masas (MS) | Masa molecular observada = masa teórica |
| Pureza | HPLC en fase reversa | ≥ 99.0% de área del pico principal |
| Contenido neto | Gravimetría / análisis de péptido | Conforme a lo declarado en la etiqueta |
| Apariencia | Inspección visual | Polvo liofilizado blanco a blanquecino |
| Solubilidad | Prueba de reconstitución | Solución clara, sin partículas |
| Trazabilidad | Registro de lote | Número de lote, fecha y responsable |
¿Necesita el COA de un lote que ya tiene en sus manos? Envíenos el número impreso en la etiqueta y le hacemos llegar el documento correspondiente.